?技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用創(chuàng)新在醫(yī)療器械行業(yè)越來(lái)越多，并且醫(yī)療器械分類(lèi)法規(guī)和醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)往往是滯后于創(chuàng)新，因此，越來(lái)越多的擬申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品需要通過(guò)醫(yī)療器械分類(lèi)界定流程，界定產(chǎn)品的屬性和管理類(lèi)別，本文為大家說(shuō)說(shuō)當(dāng)前可參考的醫(yī)療器械分類(lèi)界定文件，一起看正文。
技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用創(chuàng)新在醫(yī)療器械行業(yè)越來(lái)越多，并且醫(yī)療器械分類(lèi)法規(guī)和醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)往往是滯后于創(chuàng)新，因此，越來(lái)越多的擬申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品需要通過(guò)醫(yī)療器械分類(lèi)界定流程，界定產(chǎn)品的屬性和管理類(lèi)別，本文為大家說(shuō)說(shuō)當(dāng)前可參考的醫(yī)療器械分類(lèi)界定文件，一起看正文。
可以參考的醫(yī)療器械分類(lèi)界定文件有哪些？
1.《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》；
2.《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》；
3.《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》；
4.國(guó)家局歷次關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分內(nèi)容的公告；
5.標(biāo)管中心歷次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結(jié)果匯總；
6.已發(fā)布的各類(lèi)產(chǎn)品《分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》。
如有醫(yī)療器械分類(lèi)界定代辦服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。