醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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醫(yī)療器械注冊(cè)
第二類醫(yī)療器械注冊(cè) 第三類醫(yī)療器械注冊(cè) 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè) 第一類醫(yī)療器械備案 體外診斷試劑注冊(cè) 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械CE認(rèn)證
醫(yī)療器械CE認(rèn)證 FDA注冊(cè)(備案) 醫(yī)療器械境外注冊(cè)服務(wù) ISO13485認(rèn)證 ISO15378醫(yī)療包材體系認(rèn)證 MDSAP認(rèn)證服務(wù) ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù) 同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià) 體外診斷試劑（IVD）臨床試驗(yàn)服務(wù) 臨床協(xié)調(diào)員（CRC）服務(wù) 進(jìn)口醫(yī)療器械補(bǔ)充臨床試驗(yàn)服務(wù) 醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案服務(wù) 醫(yī)療器械主文檔登記
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 醫(yī)療器械分類界定代辦 醫(yī)療器械飛行檢查服務(wù) 醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)資質(zhì) 醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)代辦
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  • 第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)時(shí)間要多久？ 對(duì)于第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)事項(xiàng)來說，之前文章為大家介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)人的基本要求、醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)資料要求、醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)流程等事項(xiàng)，今天來為大家說說第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)時(shí)間，一起看正文。 時(shí)間:2025-2-2 22:30:27 瀏覽量:859
  • 第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)流程 在昨天的文章中為大家介紹了第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)之創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)資料要求，法規(guī)及基本條件，本文為大家介紹第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)流程，如下圖所示： 時(shí)間:2025-2-1 22:11:34 瀏覽量:838
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  • 第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)之創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)條件 創(chuàng)新是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力，而高效、順利的申報(bào)流程則是保障創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵。近期將聚焦于醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)的全過程，結(jié)合第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)要求、路徑及服務(wù)內(nèi)容，為醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)提供一站式指南，助力企業(yè)快速、準(zhǔn)確地把握申報(bào)流程，提高申報(bào)成功率。 時(shí)間:2025-1-31 21:40:11 瀏覽量:856
  • 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（農(nóng)業(yè)部令2017年第8號(hào)部分修訂） 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，農(nóng)業(yè)部制定了本規(guī)范。 時(shí)間:2023-5-23 15:02:53 瀏覽量:2757
  • 浙江省獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求 關(guān)于浙江省獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求，申請(qǐng)人不止要符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（農(nóng)業(yè)部令2017年第8號(hào)部分修訂）》，更應(yīng)該關(guān)注并符合《浙江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則（浙農(nóng)牧發(fā)〔2021〕9號(hào)）》的要求。 時(shí)間:2023-5-23 14:56:05 瀏覽量:2657
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