近日，國家藥監(jiān)局通報(bào)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售典型違法違規(guī)案件，其中，合肥市包河區(qū)芮芮造型設(shè)計(jì)工作室未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，就在美團(tuán)平臺(tái)銷售軟性親水接觸鏡（屬于第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品），被合肥市包河區(qū)市場監(jiān)督管理局依法處罰。

合肥市包河區(qū)芮芮造型設(shè)計(jì)工作室未經(jīng)許可在美團(tuán)平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械

2024年11月28日，合肥市包河區(qū)市場監(jiān)督管理局對(duì)合肥市包河區(qū)芮芮造型設(shè)計(jì)工作室進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在美團(tuán)平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械軟性親水接觸鏡，未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定。2025年2月23日，合肥市包河區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定，給予行政處罰。