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引言:廣東一直以來是改革的前沿陣地,繼廣東地區(qū)企業(yè)率先取得注冊人制度下的首張三類醫(yī)療器械注冊證之后,咣當(dāng)率先試行醫(yī)療器械注冊人變更。
醫(yī)療器械注冊人制度在廣東試點(diǎn)實(shí)施以來,廣東省藥品監(jiān)督管理局銳意改革、敢闖敢試,取得了顯著成效,截至今年9月底,已有1個(gè)企業(yè)的1個(gè)第三類醫(yī)療器械、3個(gè)企業(yè)的43個(gè)第二類醫(yī)療器械試點(diǎn)申請獲得批準(zhǔn),另有50多家企業(yè)110多個(gè)品種提出試點(diǎn)意愿。