在申請辦理第一類醫(yī)療器械生產備案時，要求醫(yī)療器械備案申請人需要提交證明售后服務能力的文件，由于這個是新要求，本文為大家說說售后服務能力證明文件應包括哪些。
在申請辦理第一類醫(yī)療器械生產備案時，要求醫(yī)療器械備案申請人需要提交證明售后服務能力的文件，由于這個是新要求，本文為大家說說售后服務能力證明文件應包括哪些。
辦理第一類醫(yī)療器械生產備案時，售后服務能力證明文件應包括哪些？
在辦理境內第一類醫(yī)療器械生產備案核發(fā)時，醫(yī)療器械備案申請人應提交哪些證明售后服務能力的相關文件，至少應包括產品售后服務制度、顧客反饋處理程序、產品信息告知程序等相關文件。
其中產品售后服務制度、顧客反饋處理程序、產品信息告知程序等文件，應符合我國醫(yī)療器械法規(guī)及醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范要求。
如有第一類醫(yī)療器械生產備案代辦服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。